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尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶,比色法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400907号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2400907号
注册人住所
上海市奉贤区新寺镇新申经济园区
生产地址
上海市奉贤区新寺镇新申经济园区北村路265号
产品名称
尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶,比色法)
管理类别
第二类
型号规格
360501 R1:24ml×6,R2:12ml×3;360502 R1:50ml×4,R2:50ml×1;360503 R1:50ml×4,R2:50ml×1;360504 R1:50ml×4,R2:50ml×1。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸、辣根过氧化物酶;R2:磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、尿酸酶。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-11-12
有效期至
2016-11-11
变更情况
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