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股骨交锁式髓内钉

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注册证编号
国械注准20223130104
注册人名称
国械注准20223130104
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
股骨交锁式髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由髓内钉主钉、锁定部件和封帽组成,锁定部件包括拉力螺钉、加压螺钉和锁定螺钉。采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,产品表面经着色阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装,灭菌产品经γ射线辐照灭菌,无菌有效期为三年。
适用范围
适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
2024-01-19 产品技术要求详见对比表。