血清淀粉样蛋白A质控品

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注册证编号

浙械注准20212400330

注册人名称

浙械注准20212400330

注册人住所

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层

生产地址

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层

产品名称

血清淀粉样蛋白A质控品

管理类别

第二类

型号规格

水平1：1×0.5mL；2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。水平2：1×0.5mL；2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。组合包装：水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL；水平1：2×0.5mL，水平2：2×0.5mL；水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL；水

结构及组成

本质控品（包括水平1、水平2）为冻干粉，主要成分为血清淀粉样蛋白A抗原、胎牛血清。（具体内容详见说明书）

适用范围

与中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）配套使用，用于体外定量检测血清淀粉样蛋白A浓度时的质量控制。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局