器械数据库

脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400501
注册人名称
京械注准20212400501
注册人住所
北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
生产地址
北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):2x20mL 试剂2(R2):2x5mL; 试剂1(R1):2x80mL 试剂2(R2):2x20mL; 试剂1(R1):2x60mL 试剂2(R2):2x15mL; 试剂1(R1):5x80mL 试剂2(R2):5x20mL; 试剂1(R1):6x60mL 试剂2(R2):6x15mL; 试剂1(R1):1x1000mL 试剂2(R2):1x250mL;
结构及组成
产品组分 浓度 试剂1(R1): 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 曲拉通x-100 0.2% 聚乙二醇 10g/L 防腐剂 0.1ml/L 试剂2(R2): 抗人脂蛋白(a)抗体(已包被) 0.5% 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 防腐剂 0.1ml/L
适用范围
适用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-09-02
有效期至
2026-09-01
变更情况
/