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一次性使用密闭式吸痰管

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注册证编号
苏械注准20172081972
注册人名称
苏械注准20172081972
注册人住所
仪征谢集乡工业集中区(333省道旁)
生产地址
仪征谢集乡工业集中区(333省道旁)
产品名称
一次性使用密闭式吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
分为标准型和长效型;根据吸痰管大小分为2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)6种规格。
结构及组成
一次性使用密闭式吸痰管分为标准型和长效型,标准型由病人端单元(包括接口套、四通、阀体座、清洗单元、滑板、旋转接头、旋转接头套、密封垫、前嘴锁母、前嘴、密封套、卡箍)、吸痰管单元(包括吸痰管、薄膜)、机器端单元(包括后嘴、阀芯、老管座体、老弹簧、管帽嘴)组成;长效型由病人端单元(包括接口套、四通、阀体座、清洗单元、滑板、旋转接头、旋转接头套、密封垫、前嘴锁母、前嘴、密封套、卡箍)、吸痰管单元(包括吸痰管、薄膜)、机器端单元(包括后嘴、新弹簧、底座帽芯、座体帽、新管座体、底盖、黑色密封套)组成;产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-30
有效期至
2027-11-29
变更情况
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