中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20232400753

粤械注准20232400753

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

A 型：1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒； B 型：25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒； 质控品（选配）：质控品（2 个水平）1mL×2。

试剂盒由检测卡和质控品（选配）组成。其中：检测卡由塑料盒和试纸条构成。

本试剂盒用于体外定量测定人体尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

无

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广东省药品监督管理局

2023-05-05

2028-05-04

2024-04-24: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路 19 号 309 房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。