手指关节持续被动活动仪

湘械注准20222192121

湘械注准20222192121

长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-273室

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

手指关节持续被动活动仪

第二类

HRE-1L、HRE-1R。

产品由手部部件（手指组件、手指绑带、手掌绑带、手腕绑带、固定杆）、控制装置（手部固定座、电源开关、急停开关、电源开关、USB接口）、遥控器（显示屏、按钮）、手指关节运动康复系统（选配）和电源适配器组成。产品申报HRE-1L（左手）和HRE-1R（右手）两个型号，两个型号之间只是手部部件机械结构不同，结构是镜像对称，其结构组成、功能、产品特征、运行模式和性能指标均一致。

用于对手指关节功能障碍的患者进行康复训练。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2022-11-25

2027-11-24

变更时间：2023-11-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-A房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋904-1房”。 变更时间：2022-12-16 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-273室”变更为“湖南省长沙市