器械数据库

一次性使用医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
晋械注准20212140006
注册人名称
晋械注准20212140006
注册人住所
山西省泽州县南村镇浪井村(新兴工业园区)
生产地址
山西省泽州县南村镇浪井村(新兴工业园区)
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面型耳挂式(17.5cm×9.0cm)。
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤层、里层三层组成(面层、里层为无纺布,滤层为熔喷布);鼻夹由可塑性材料组成;口罩带由弹性材料组成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
2年
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2021-01-27
有效期至
2026-01-26
变更情况
2021年9月13日该企业名称变更为“山西安邦医疗器械有限公司”。