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定制式固定义齿

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注册证编号
粤械注准20192170417
注册人名称
粤械注准20192170417
注册人住所
广东省广州市江南大道南366号自编101
生产地址
广东省广州市海珠区江南大道南366号自编101、广州市番禺区市桥新艺路12号六楼
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
见附件1。
结构及组成
金属烤瓷固定义齿:采用贵金属或普通金属烤瓷合金、牙科激光选区熔化金属粉末,经铸造/切削/激光熔铸成底冠,其上堆筑烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 金属固定义齿:由齿科金属合金、牙科激光选区熔化金属粉末,经铸造/切削/激光熔铸成型、工艺雕刻而成; 全瓷固定义齿:由瓷块和瓷粉经切削(压铸)、烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属树脂/树脂固定义齿:采用齿科烤瓷/铸造合金、牙科激光选区熔化金属粉末,经铸造/切削/激光熔铸成底冠,其上堆筑复合树脂,或直接使用复合树脂,经光固化成型、工艺雕刻而成; 种植体上部固定义齿(不含牙种植体、基台及种植体附件):用于口内种植体上部的固定义齿,结构及组成与普通固定义齿一致。 金属桩核:由齿科金属烤瓷/铸造合金制成,为定制式非预成根管桩核。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-12-04
有效期至
2029-04-09
变更情况
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定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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