鳞状细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20153401238

国械注准20153401238

郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

鳞状细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）。

磁微粒混悬液、酶结合物、校准品（具体内容详见产品说明书）

本产品用于定量检测人血清中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2℃～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2019-12-11

2024-12-10

2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2018-11-16 增加包装规格和适用机型，说明书进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街1