器械数据库

一次性使用普通医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20182140010
注册人名称
湘械注准20182140010
注册人住所
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号
产品名称
一次性使用普通医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂型:75×125、90×145、95×145、100×180,系带型:100×180。(单位mm)
结构及组成
产品主要由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体分为内、中、外三层,其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布,中层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹由可塑性材料组成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌无菌供应,非无菌型产品非无菌供应。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-03
有效期至
2028-01-28
变更情况
变更时间:2023-03-09 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。 变更时间:2022-12-19 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道 霞光东路55 号湖南京湘节能科技园生产装备车间6 栋,8 栋3 楼、4 楼”。