金属接骨螺钉

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注册证编号

国械注准20173460964

注册人名称

国械注准20173460964

注册人住所

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

生产地址

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

产品名称

金属接骨螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品螺纹型式有浅螺纹和深螺纹。螺钉头部形式有球形和锥形。螺纹头部形式有普通、自攻和自钻三种。由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

该产品与同一企业生产的直型金属接骨板、角度型金属接骨板、金属接骨板、鹅头内固定架、微创动力内固定架、金属锁定接骨板钉系统产品匹配，适用于骨科四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-15

有效期至

2022-06-14

变更情况

2022-11-09 1.结构及组成变更，由“该产品螺纹型式有浅螺纹和深螺纹。螺钉头部形式有球形和锥形。螺纹头部形式有普通、自攻和自钻三种。由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面无着色。非无菌包装。”变更为“该产品螺纹型式有浅螺纹和深螺纹。螺钉头部形式有球形和锥形。螺纹头部形式有普通、自攻二种。由符合GB/T13

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