器械数据库

壳聚糖前列腺凝胶敷料

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212142220
注册人名称
湘械注准20212142220
注册人住所
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元
生产地址
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元
产品名称
壳聚糖前列腺凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。
结构及组成
本品由壳聚糖前列腺凝胶和推注器组成。壳聚糖前列腺凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水按照一定比例配制而成,推注器由医用高分子材料聚乙烯制成。
适用范围
通过在直肠黏膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2026-12-06
变更情况
/