牙科种植体配件內六角植體系統

国械注许20223170016

国械注许20223170016

新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號

新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號

牙科种植体配件內六角植體系統

第三类

见附件。

该产品由直型基台、角度基台、愈合螺丝、基台螺丝、封口螺丝组成。直型基台及角度基台由符合 GB/T 13810 纯钛 TA4G 制造，愈合螺丝、基台螺丝及封口螺丝由符合 GB/T 13810 的钛合金 TC4ELI 制造。部分产品表面经过阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品有效期为 5 年。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

/

/

/

无

国家药品监督管理局

2022-06-29

2027-06-28

2022-07-22 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”;变更为“代理人名称:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”。 2023-07-10 产品技术要求变更详见附件产品技术要求变化对比表。型号规格变更详见附件型号规格变化对比表。结构及组成变更详见附件结构及组成变化对比表。