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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
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注册证编号
冀械注准20192400162
注册人名称
冀械注准20192400162
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×45mL试剂2:1×30mL试剂1:1×60mL试剂2:1×20mL试剂1:2×60mL试剂2:2×20mL试剂1:4×60mL试剂2:2×40mL试剂1:2×90mL试剂2:2×30mL试剂1:3×60mL试剂2:1×60mL试剂1:9×60mL试剂2:3×60mL试剂1:3×90mL试剂2:1×90mL试剂1:9×90mL试剂2:3×90mL试剂1:3×45mL试剂2:1×45mL
结构及组成
试剂1:胆固醇氧化酶5.0KU/L; 过氧化物酶1.5KU/L; 表面活性剂1。 试剂2:4-氨基安替比林2.0mmol/L; 胆固醇酯酶1.0KU/L; 防腐剂0.5%; N,N-双(4-磺丁基)-m-甲苯胺替林(DSBmT),0.8mmol/L; 表面活性剂2。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃环境中保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-07-16
有效期至
2029-07-15
变更情况
2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”
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