ZNB系列智能输液泵

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2540290号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2540290号

注册人住所

宁波市鄞州区姜山镇科技园区

生产地址

宁波市鄞州区姜山镇科技园区

产品名称

ZNB系列智能输液泵

管理类别

第二类

型号规格

ZNB-XB-1000、ZNB-XB-Y1000、ZNB-XB-Y1200

结构及组成

产品由显示区、控制区、输液管保持架、止液夹、气泡探测器、阻塞传感器等组成。产品的输液速度范围和流速误差应符合注册产品标准表2的规定；产品在输液完成报警后能自动转为KVO（保持静脉开放）速度：1～2 ml/h；产品具有输注管路空气输入（气泡）报警、患者管路阻塞报警、输液完成报警、开门报警和内部电源欠压报警功能；产品应有电源转换和供电显示、输液量累积显示、内部电源外部电源自动切换、快排等功能；产品工作噪声不得超过45dB；产品连续正常工作时间不少于24h；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品适用于临床要求较高的静脉输液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-10-09

有效期至

2011-10-08