椎体成形辅助系统

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注册证编号

鲁械注准20162040554

注册人名称

鲁械注准20162040554

注册人住所

威海市旅游度假区香江街26号

生产地址

威海市旅游度假区香江街26号

产品名称

椎体成形辅助系统

管理类别

第二类

型号规格

穿刺辅助系统系列：GBCC01 3.4-I、GBCC02 3.4-II、GBCC03 4.2-I、GBCC04 4.2-II、GBCC05 4.2-III、GBCC06 5.5-I、GBCC07 5.5-II、GBCC08 5.5-III、GBCC09 5.5-IV、GBCC10 5.5-V；骨水泥搅拌器系统：GBJB01 10、GBJB02 20-I、GBJB03 20-II、GBJB04 30

结构及组成

椎体成形辅助系统由穿刺辅助系统系列和骨水泥搅拌器系统组成：穿刺辅助系统系列由穿刺针装配、圆头导针、尖头导针、扩张导管装配、骨钻、骨水泥填充器组成；骨水泥搅拌器系统由骨水泥搅拌器和骨水泥推入器组成。

适用范围

该系统用于经皮椎体成形手术及椎体后凸成形微创手术中。穿刺辅助系统系列用于形成通道，骨水泥搅拌器系统用于搅拌骨水泥。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期