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外周血图像分析系统

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注册证编号
渝械注准20212220222
注册人名称
渝械注准20212220222
注册人住所
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-8、4-9
生产地址
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-9
产品名称
外周血图像分析系统
管理类别
第二类
型号规格
DF-XX100S
结构及组成
分析系统由主机(生物显微镜、高清摄像头、USB数据线)、电源适配器和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。
适用范围
适用于医疗单位在临床中对外周血血涂片进行检验,通过对外周血血涂片镜下图像采集和图像分析,对采集的图像中细胞进行筛选、标记、分析及审核结果统计,为血液疾病提供辅助诊断依据。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-10-15
有效期至
2026-10-14
变更情况
1.2021年10月15日首次注册; 2.注册人住所变更:由“重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-9”变更为“重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-8、4-9”。