一次性使用无菌自毁注射器 带针

国械注准20173141054

国械注准20173141054

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

一次性使用无菌自毁注射器 带针

第三类

见附页

产品由活塞、芯杆、外套、注射针构成。外套、芯杆由医用聚丙烯（PP）制成，活塞由橡胶制成，注射针由聚丙烯和不锈钢（SUS304）制成。产品自毁性能部分的结构组成：由芯杆端头和外套锥头内的卡瓣组成，当注射完毕后，芯杆端头被锁定在外套锥头内的卡瓣处；若想再次使用回拉芯杆时，芯杆自动断裂，达到自毁和防止重复使用的目的。产品采用环氧乙烷灭菌。

本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射，或抽取血液，具有自毁性能，可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能，而不能对注射针进行自毁。

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国家药品监督管理局

2022-04-11

2027-06-25

2022-01-28 注册人根据升级后标准要求完善了产品技术要求规定。注册证内容无变化，产品技术要求变化对比表见附件。