全自动血培养系统

粤械注准20232221346

粤械注准20232221346

珠海市金湾区定湾十路59号

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号

全自动血培养系统

第二类

BT Station 3020

由检测系统、嵌入式系统、机械运动系统、恒温控制系统组成。

该产品与本公司生产的血培养瓶配套使用，用于人体血液或无菌体液中微生物的培养，并对阳性培养瓶中培养液进行自动转种、贴药敏纸片并培养和拍摄，拍摄结果不作为诊断依据。

无

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广东省药品监督管理局

2023-08-10

2028-08-09

2023-08-21: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。