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一次性使用压力延长管

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注册证编号
国械注准20173664592
注册人名称
国械注准20173664592
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品名称
一次性使用压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品分为高压延长管、静脉延长管两种型号。结构由内接头、延长管和母圆锥接头组成,内接头和母圆锥接头采用聚乙烯(PE)制成;延长管采用聚氯乙烯(PVC)制成,其中PVC的材质所采用的增塑剂为:DINP(邻苯二甲酸二异壬酯)。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于压力监测管路的连接、输液、输血转向。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-06
有效期至
2022-11-05
变更情况
2021-05-25 申请人增加产品的规格型号,变更产品结构组成及对应的产品技术要求。详见附件。 2022-08-10 产品技术要求变化,详见产品技术要求变化对比表。