一次性内窥镜用软管式活组织取样钳

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2220438号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2220438号

注册人住所

上海市松江区北松公路7459号10栋1层A部位、2层B部位

生产地址

上海市松江区北松公路7459号10栋1层A部位、2层B部位

产品名称

一次性内窥镜用软管式活组织取样钳

管理类别

第二类

型号规格

FJBD0710；FJBD1010；FJBD1017；FJBD1017P；FJBD1017N；FJBD1017PN； FJBD1617；FJBD1617P；FJBD1617N；FJBD1617PN；FJBD2517；FJBD2517P；FJBD2517N；FJBD2517PN；FJBD1623；FJBD1823；FJBD2123；FJBD2323；FJBD2523；FJBD1625P；FJBD1825P；FJBD2125P；FJBD2325P；FJBD2525P ；FJBD1625PN；FJBD1825PN ；FJBD2125PN ；FJBD2325PN；FJBD2525PN。

结构及组成

产品由钳头、支架、钳头/牵引钢丝、管销、牵引钢管、弹簧软管、针片组成；采用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制成。主要技术指标：1、取样钳的钳头应光滑，刃口应完整、锐利、吻合良好；2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°；带针取样钳钳头张开时，针尖应长于钳端；3、取样钳钳头开闭应轻松灵活；取样钳的软管绕制应紧密、平直；4、表面粗糙度：有光亮不大于0.4μm，无光亮不大于0.8μm；5、取样钳的各铆接和焊接处均应牢固，钳头部应能承受30N的轴向静态拉力；6、取样钳的耐腐蚀性能符合YY/T 0149中b级的要求；7、产品应无菌。

适用范围

产品供医疗机构用于对软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-03-18

有效期至

2018-03-17