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脊柱穿刺探针
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注册证编号
湘械注准20242040583
注册人名称
湘械注准20242040583
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号（委托生产）
产品名称
脊柱穿刺探针
管理类别
第二类
型号规格
直型Z01、直型Z02、直型Z03、弯型W01、弯型W02、弯型W03、T型T01、T型T02
结构及组成
脊柱穿刺探针由电阻抗传感器不锈钢轴、保护套、空心塑料手柄和电路板、锂电池组成。电阻抗传感器不锈钢轴材料为316L，保护套为高聚物聚丙烯，空心塑料手柄材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于在脊柱椎体上钻探导向孔时，警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-07-05
有效期至
2029-07-04
变更情况
/
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