β-羟丁酸试条（干化学法）

桂械注准20242400093

桂械注准20242400093

桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市九华路东巷4号

β-羟丁酸试条（干化学法）

第二类

PK 77

产品由β-羟丁酸试条和代码卡组成。 试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分如下：β-羟丁酸脱氢酶≥2 U、辅酶NAD≥0.03 mg、电子媒介体≥0.02 mg。 注：代码卡具有批特异性，不同批号试条配套的代码卡不可以互换使用。

用于定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血或静脉全血中β-羟丁酸的浓度。本产品仅供体外诊断使用，用于酮症酸中毒的辅助诊断。

1.储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 2.在规定储存条件下的试条有效期为24个月。开启后并在规定储存条件下的筒装试条有效期为3个月。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2024-04-16

2029-04-15

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