糖化血红蛋白质控品

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注册证编号

京械注准20162401158

注册人名称

京械注准20162401158

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

糖化血红蛋白质控品

管理类别

第二类

型号规格

冻干粉型（复溶体积）： 0.5mLx1(水平1)；0.5mLx1(水平2)； 1mLx1(水平1)；1mLx1(水平2)； 0.5mLx1（水平1），0.5mLx1（水平2）； 1mLx1（水平1），1mLx1（水平2）； 1mLx3（水平1），1mLx3（水平2）； 0.5mLx3（水平1），0.5mLx3（水平2）。

结构及组成

本产品以羊全血为基质，含有人源性的糖化血红蛋白（HbA1c）组成的冻干品。主要成分为HbA1c，浓度范围：水平1：2%～8%，水平2：8.5%～16.5%。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围

本产品与本公司糖化血红蛋白测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室糖化血红蛋白项目的室内质量控制。

产品储存条件及有效期

原包装质控品在2℃~8℃避光贮存，有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局