一次性血液净化用血液回路管及附件

国械注准20143101830

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江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

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一次性血液净化用血液回路管及附件

第三类

AP00097 AV-Set ONLINEplus 5008-E、AP00098 AV-Set 5008-E、 AP00099 AV-Set B INF-E、AP00100 AV-Set HD-E、AP00103 Safe line

一次性血液净化用血液回路管及附件是一组动脉回路（红色）、静脉回路（蓝色）及其附件所组成的导管，其结构组成包括连接管、透析接头、气泡捕获器、泵管、压力探测器、6%鲁尔圆锥接头、冲洗接头、排水接头、夹子、传感器保护器、单向阀、采样口、保护套、钳型接头、输液管路和废液袋，经过包装并环氧乙烷灭菌所制成，本品为一次性使用。

一次性血液净化用血液回路管及附件应与费森尤斯5008系列血液透析机配套使用，用于体外血液净化。

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国家药品监督管理局

2023-11-02

2029-03-27

2022-12-12 “注册人住所:江苏省常熟市古里镇; 生产地址:江苏省常熟市古里镇”变更为“注册人住所:江苏省常熟市古里镇腾飞路1号; 生产地址:江苏省常熟市古里镇腾飞路1号” 2023-09-08 产品技术要求发生变化，内容详见产品技术要求变化对比表。