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脊柱内固定系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3460830号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3460830号
注册人住所
山东省威海市科技路252号
生产地址
山东省威海市科技252号
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、连接杆、横向连接装置、顶丝、螺塞、多米诺接头、侧方联接器、连接座、骨钩组成(具体组件名称见型号规格附表)。除万向椎弓根螺钉的球型环由符合GB/T 13810标准规定的纯钛材料制成,其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-07-06
有效期至
2016-07-05
变更情况
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