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一次性使用介入手术包

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注册证编号
豫械注准20192140775
注册人名称
豫械注准20192140775
注册人住所
河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号
生产地址
河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号
产品名称
一次性使用介入手术包
管理类别
第二类
型号规格
A型 B型
结构及组成
A型由标准配件一次性使用治疗巾、一次性医用包布和选用配件:一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、一次性使用无菌保护罩、医用纱布块、医用纱布垫、医用无菌垫单、医用外科口罩、医用帽子、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、手术刀片、碘伏棉球、医用棉签、自粘伤口敷贴、一次性使用无菌手术膜、一次性使用无菌配药注射器、弹力绷带、消毒刷、塑料钳、夹子、脱脂棉球、收集袋、肾形盘、药碗、塑料杯、剪刀、方盘、袜套组成。B型由标准配件一次性使用治疗巾、医用无菌垫单、一次性使用包布和选用配件:一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、一次性使用无菌保护罩、医用纱布块、医用纱布垫、医用外科口罩、医用帽子、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套组成。
适用范围
供医疗机构介入手术时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-09-13
有效期至
2024-08-21
变更情况
2023-01-16 结构及组成由“A型由标准配件一次性使用治疗巾、一次性医用包布和选用配件:一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、一次性使用无菌保护罩、医用纱布块、医用纱布垫、医用无菌垫单、医用外科口罩、医用帽子、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、手术刀片、碘伏棉球、医用棉签、自粘伤口敷贴、医用薄膜手术巾、一次性使用无菌配药