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非吸收性外科缝线

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注册证编号
京械注准20222020221
注册人名称
京械注准20222020221
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品名称
非吸收性外科缝线
管理类别
第二类
型号规格
非吸收性外科缝线型号规格表 产品描述 型号 规格 缝线规格 长度 颜色 针规格 圆形缝合线 2SC0 4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3,4、5、6 100-1000mm,每50mm一个规格 白、 蓝、 蓝白 / 单针圆形缝合线 2SC1 4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3,4、5、6 100-1000mm,每50mm一个规格 白、 蓝、 蓝白 针径phi;(mm):0.2-0.4、0.5-0.7、0.8-1.0、1.1-1.3、>1.3 弦长:12-40(每间隔2mm) 直形针长:12-400(每间隔2mm为一规格) 弧形:直、1/2弧、3/8弧、5/8弧 形式:圆、三角 双针圆形缝合线 2SC2 4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3,4、5、6 100-1000mm,每50mm一个规格 白、 蓝、 蓝白 针径phi;(mm):0.2-0.4、0.5-0.7、0.8-1.0、1.1-1.3、>1.3 弦长:12-40(每间隔2mm) 直形针长:12-400(每间隔2mm为一规格) 弧形:直、1/2弧、3/8弧、5/8弧 形式:圆、三角 1型扁带 2ST1 宽度(mm): 1、2、3、4、5 100-1000mm,每50mm一个规格 白、 蓝、 蓝白 / 2型扁带 2ST2 单针线环 2SR1 4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3,4、5、6 100-1000mm,每50mm一个规格 白、 蓝、 蓝白 针径phi;(mm):0.2-0.4、0.5-0.7、0.8-1.0、1.1-1.3、>1.3 弦长:12-40(每间隔2mm) 直形针长:12-400(每间隔2mm为一规格) 弧形:直、1/2弧、3/8弧、5/8弧 形式:圆、三角 备注:1型扁带为全扁线,2型扁带两端为圆形收口。单针线环所用缝线为圆形缝线。
结构及组成
非吸收性外科缝线分为带针和不带针两种形式,带针缝合线由缝线和缝合针组成,带针形式包括单针与双针结构,针的形式为圆针与三角针,针的弧形包括直、1/2弧、3/8弧、5/8弧。缝合针由符合YY/T 0043-2016中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢材质制成。12Cr18Ni9和06Cr19Ni10不锈钢牌号符合GB/T 4240;缝线由超高分子量聚乙烯编织而成,不带针缝合线是由超高分子量聚乙烯制成。缝线包括圆形缝线与扁带,缝线为多股结构,缝线颜色有白色、蓝色、蓝白色三种,其中蓝色丝材中的添加剂为钴铬蓝,无涂层。该产品经环氧乙烷灭菌,以无菌方式提供,产品有效期为5年。
适用范围
供人体组织的缝合、结扎用。
产品储存条件及有效期
5
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-05-17
有效期至
2027-05-16
变更情况
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