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一次性使用胆胰管成像导管

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注册证编号
湘械注准20232061188
注册人名称
湘械注准20232061188
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
生产地址
湖南省长沙市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
产品名称
一次性使用胆胰管成像导管
管理类别
第二类
型号规格
HChoy-S25A、HChoy-S25B、HChoy-M25A、HChoy-M25B、HChoy-S48A、HChoy-S48B、HChoy-M48A、HChoy-M48B、HChoy-S52A、HChoy-S52B
结构及组成
一次性使用胆胰管成像导管由操作部、插入部、弯曲部、头端部、电气连接部组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品与电子内窥镜图像处理器连接使用,专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像,并为其他诊疗附件提供工作通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-14
有效期至
2028-12-13
变更情况
变更时间:2023-12-28 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号”。