吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2（免疫印迹法）

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注册证编号

浙械注准20222400101

注册人名称

浙械注准20222400101

注册人住所

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

生产地址

杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

产品名称

吸入性-食物性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒2（免疫印迹法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒(28位点)，20人份/盒(27位点)，20人份/盒(25位点)，20人份/盒(24位点)，20人份/盒(21位点)，20人份/盒(19位点)，20人份/盒(17位点)，20人份/盒(15位点)，20人份/盒(14位点)，20人份/盒(12位点)，20人份/盒(XR10位点)，20人份/盒(SW10位点)。

结构及组成

检测板、浓缩洗涤液、二抗工作液、酶工作液、底物溶液、比色卡。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平。检测项目：矮豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、葎草、桑树、混合草（肯塔基蓝草/草地羊茅/果园草/小糠草/黑麦草/梯牧草/黄花茅）、霉菌组合（点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉）、树花粉组合（栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树）、苋、鸡蛋白、牛奶、腰果、花生、黄豆、龙虾/扇贝、鲑鱼、虾、蟹、鳕鱼、贝、羊肉、牛肉、菠萝、芒果。

产品储存条件及有效期

试剂盒2～8℃避光储存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-03-02

有效期至

2027-06-28