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不可吸收韧带固定螺钉

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注册证编号
国械注准20213130241
注册人名称
国械注准20213130241
注册人住所
北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室
生产地址
北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层
产品名称
不可吸收韧带固定螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品是由符合GB/T 13810的TC4材料制成,产品表面无着色。一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
适用于肩关节、膝关节、踝关节部位韧带的修复和重建。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
2022-10-11 “注册人住所:北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401”变更为“注册人住所:北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室” 2022-10-28 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼1-3层”变更为“生产地址:北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层”。 2022-10-11 “注册人住所:北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼401”变更为“注册人住所:北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室” 2022-10-28 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼1-3层”变更为“生产地址:北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层”。