尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

京械注准20172400335

注册人名称

京械注准20172400335

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区

产品名称

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：40ml;1，试剂2：10ml;1；试剂1：40ml;2，试剂2：10ml;2；试剂1：40ml;2，试剂2：20ml;1；试剂1：60ml;1，试剂2：15ml;1；试剂1：60ml;2，试剂2：15ml;2；试剂1：60ml;4，试剂2：15ml;4；试剂1：60ml;4，试剂2：20ml;3；试剂1：60ml;4，试剂2：60ml;1；

结构及组成

主要成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=7.0） 100mmol/L alpha;-酮戊二酸 2mmol/L 谷氨酰脱氢酶（GLDH） 2.0KU/L 尿素酶（Urease） 1.0KU/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=8.2） 100mmol/L 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 10mmol/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中尿素的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-23