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尿视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
沪械注准20172400078
注册人名称
沪械注准20172400078
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
尿视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒，200人份/盒，250人份/盒
结构及组成
1.试剂I PBS缓冲液，表面活性剂
2.试剂II RBP抗体包被的胶乳颗粒
适用范围
供医疗机构体外测定人尿液样本中的尿视黄醇结合蛋白（RBP）含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2 ~8℃保存，有效期为12个月，试剂不可冷冻。开瓶上机并开启试剂仓制冷状态下可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-04
有效期至
2022-02-03
变更情况
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400078”注册证共同使用。;2020-03-03
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