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聚醚醚酮界面螺钉系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243130295
注册人名称
国械注准20243130295
注册人住所
石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址
石家庄高新区秦岭大街599号
产品名称
聚醚醚酮界面螺钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
聚醚醚酮界面螺钉系统由界面螺钉和固定鞘套组成，螺钉可单独使用，鞘套与相应型号规格界面螺钉配合使用。产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK，Optima LT3）材料制成。产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于膝关节韧带重建术中软组织与骨的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
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