总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）

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注册证编号

京械注准20152400859

注册人名称

京械注准20152400859

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）

管理类别

第二类

型号规格

1）血清铁：试剂1：25mL;1、试剂2：5mL;1；未饱和铁结合力：试剂3：25mL;1、试剂4：5mL;1； 2）血清铁：试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1；未饱和铁结合力：试剂3：50mL;1、试剂4：10mL;1； 3）600测试/盒（血清铁：试剂1：71mL;1、试剂2：20mL;1；未饱和铁结合力：试剂3：71mL;1、试剂4：20mL;1）； 4）850测试/盒（

结构及组成

试剂1: 酸缓冲液（pH2.0） 100mmol/L 吐温-20 0.05% 抗坏血酸 45mmol/L 硫脲 90mmol/L 试剂2: 酸缓冲液（pH4.5） 1.55mmol/L 硫脲 20mmol/L 亚铁嗪 5mmol/L 试剂3: Tris缓冲液（pH8.6） 0.3M 硫脲 42mmol/L 曲拉通X-100 0.8% 试剂4: Tris缓冲液（pH8.6） 0.3M 呋喃三嗪二钠盐 1mmol/L 抗坏血酸 30mmol/L 校准品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清（含量ge;5%），（目标浓度范围：血清铁：30mu;mol/L-44mu;mol/L，未饱和铁结合力：36mu;mol/L-52mu;mol/L），批特异，具体浓度见瓶签；质控品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清（含量ge;5%），（质控品水平1靶值范围：20mu;mol/L-30mu;mol/L；质控品水平2靶值范围：48mu;mol/L-72mu;mol/L），批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中总铁结合力（TIBC）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-07