电动子宫切割器及其附件

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2120536号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2120536号

注册人住所

桐庐经济开发区桑园路100号

生产地址

桐庐经济开发区桑园路100号

产品名称

电动子宫切割器及其附件

管理类别

第二类

型号规格

DZ-1型

结构及组成

产品由控制器、手机和手术器械组成。手术器械由子宫颈钳、举宫器、子宫拨棒、量棒、扩张器、转换器、引导棒、子宫肌瘤钻和切除器组成。手机空载转速为50r/min～100r/min，最大输出转距不小于0.8N?cm；刀管等进入人体部分的表现粗糙度Ra应为0.2μm，其他部分为3.2μm；产品具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不产生腐蚀现象；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品与腹腔镜配套使用，主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-11-23

有效期至

2009-11-22