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经皮椎体穿刺套件
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注册证编号
粤械注准20172100291
注册人名称
粤械注准20172100291
注册人住所
广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房
生产地址
广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
产品名称
经皮椎体穿刺套件
管理类别
第二类
型号规格
FA08401，FA08402，FA08403，FA08404
结构及组成
该产品由穿刺针套管、工作通道Ⅰ、穿刺针组成。工作通道和穿刺针套管由鲁尔锁定接头、注塑把手和不锈钢件组成；穿刺针由注塑把手和不锈钢件组成。不锈钢材料符合YY/T0294.1-2016要求。
适用范围
供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术作经皮穿刺时一次性使用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-06
有效期至
2022-03-05
变更情况
2021-11-05: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。
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