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医用诊断旋转阳极X射线管组件
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注册证编号
苏械注准20232060934
注册人名称
苏械注准20232060934
注册人住所
昆山开发区钱塘江路839号
生产地址
昆山开发区钱塘江路839号
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本产品由旋转阳极X射线管芯（包括控制栅极）、防护管套、阳极驱动定子、绝缘油、X射线窗口组成。其中X射线管芯由阴极组件、阳极组件、金属玻壳密封外壳组件组成；X射线管防护管套由铅防护管壳、铅屏蔽部件、油冷却系统、阴极与阳极高压电缆以及各种连接件组成。
适用范围
医用诊断旋转阳极X射线管组件供兼容的X射线计算机体层摄影设备（CT）配套使用，用于产生X射线。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-04
有效期至
2028-07-03
变更情况
/
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