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内窥镜荧光冷光源
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注册证编号
沪械注准20232060282
注册人名称
沪械注准20232060282
注册人住所
上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室
产品名称
内窥镜荧光冷光源
管理类别
第二类
型号规格
GL-Fly6、GL-Fly4、GL-Fly2
结构及组成
产品由灯组、显示模块、主板、电源模块、导光束组成；其中灯组由白光 LED、近红外荧光LD激光器、隔热玻璃、透镜筒、风扇（风扇1、风扇2）、散热器组成；产品含软件组件。
适用范围
产品与医用内窥镜、本公司生产的4K内窥镜荧光摄像仪配合使用，供医疗机构在内窥镜手术时提供白光和荧光照明。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2028-10-18
变更情况
/
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