N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶速率法）

湘械注准20212401091

湘械注准20212401091

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶速率法）

第二类

规格 1 R1: 2×45ml,R2:2×15ml;规格2 R1:2×45ml,R2:2×15ml,Std:1×1.0ml,Con: 1×1.0ml;规格3 R1: 2×60ml,R2:2×20ml;规格 4 R1: 2×60ml,R2:2×20ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格 5 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml;规格 6 R1:3×60ml,R2:1×60m

R1:柠檬酸缓冲液、曲拉通 100 、叠氮钠;R2:柠檬酸缓冲液 、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷、叠氮钠;校准品:10%BSA、N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶;质控品:10%BSA、N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中 N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶的活性,作辅助诊断用。

2～8℃储存，有效期为 1 年。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。