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微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20162400241
注册人名称
沪械注准20162400241
注册人住所
上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼
生产地址
上海市青浦区崧泽大道9959号3楼
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml R2:1×10ml;R1:3×60ml R2:3×20ml; R1:1×45ml R2:1×15ml;R1:2×90ml R2:4×15ml; R1:2×45ml R2:2×15ml;R1:2×300ml R2:2×100ml; R1:3×45ml R2:3×15ml;R1:4×450ml R2:4×150ml; R1:1×60ml R2:1×20ml;R1:1×1500ml R2:1×500ml;
结构及组成
R1: 三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000;R2: 微量白蛋白抗体。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白含量(MALB),作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃(避光、禁止冻结),12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-16
有效期至
2025-11-15
变更情况
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