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肌酐检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
鲁食药监械(准)字2014第2400307号
注册人名称
鲁食药监械(准)字2014第2400307号
注册人住所
潍坊高新区健康东街以南高新二路以东(生物医药科技产业园内)
生产地址
潍坊市民主街2010号6号车间2楼
产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
YZB/鲁0260—2014
结构及组成
试剂 R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris) 60 mmol/L N-乙基-N-(2羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠(EHSPT) 0.4 mmol/L 肌酸脒基水解酶 10000 U/L 肌氨酸氧化酶 3500 U/L 抗坏血酸氧化酶 1000 U/L 试剂 R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris) 60 mmol/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.95 mmol/L 肌酐酰
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中肌酐(Creatinine,CREA)的含量。 肌酐是肌酸的终末代谢物。肌酐主要由肌肉产生,通常情况人体肌酐量是相当恒定的。游离肌酐在体内代谢中不被重复利用而是主要通过肾小球滤过,随后经尿液排出。因此肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度,从而测定血清中的肌酐量(通常与尿素测试一同进行)可用于检查肾功能。肌酐的增加见于慢性肾衰竭时排泄量减少或肢端肥大症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-20
有效期至
2019-06-11
变更情况
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