乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

国械注准20153400175

国械注准20153400175

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

第三类

25人份/盒

乙型流感病毒检测试剂卡、样品处理液、一次性消毒棉拭子、样品处理管。（具体内容详见说明书）

本品用于定性检测人口咽拭子样品中的乙型流感病毒抗原。

储存于2～30℃，避光干燥处，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2020-01-22

2025-01-21

2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2024-07-31 1. 包装规格由“25人份/盒”变更为“1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒（规格1）、25人份/盒（规格2）”；2. 说明书及产品技术要求变更，具体内容详见附件请注册人依据变更批件及其附件自行修订相关内容。