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游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）
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注册证编号
川械注准20172400228
注册人名称
川械注准20172400228
注册人住所
成都市高新区天欣路101号
生产地址
成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼
产品名称
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）
管理类别
第二类
型号规格
见注册证附页
结构及组成
试剂1
辅酶A 0.50g/L～5.00g/L
酰基辅酶A合成酶 0.1KU/L～1.5KU/L
试剂2
酯酰辅酶A氧化酶 1KU/L～15KU/L
游离脂肪酸校准品
油酸 标示值见瓶签
测定系统可溯源至厂家选择测量程序；
不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
适用范围
体外定量测定人血清、人血浆样本中游离脂肪酸（NEFA）的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂2℃～８℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～８℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～８℃低温条件下进行。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-11-14
变更情况
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