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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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注册证编号
苏械注准20152661302
注册人名称
苏械注准20152661302
注册人住所
扬州市食品产业园连心路55号
生产地址
扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
16F、18F、20F
结构及组成
由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀和U充盈止逆阀组成。导管、球囊、尖端、Y型连接器由符合YY/T0031的硅橡胶制成；充盈止逆阀由符合GB/T12672苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物(ABS)制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
用于妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-12-10
有效期至
2020-12-09
变更情况
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