干化学尿液分析试纸条(化学反应法)

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注册证编号

粤食药监械（准）字2010第2400178号

注册人名称

粤食药监械（准）字2010第2400178号

注册人住所

广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）

产品名称

干化学尿液分析试纸条(化学反应法)

管理类别

第二类

型号规格

型号：TLT10SG、TLT11SGH、TLT10SGH、TLT11SGA、TLT10SGA 包装规格：50条/筒、100条/筒、125条/筒、200条/筒

结构及组成

由试剂块、双面胶、聚酯胶片三部分组成。（每100条含：PH：溴甲酚绿0.3mg；蛋白质：四溴酚兰0.4mg；维生素C：2，6-二氯靛酚钠0.5mg；尿胆原：重氮盐2.1mg；白细胞：吡咯酚酯2.4mg，重氮盐0.37mg；胆红素：2，4-二氯苯胺重氮盐12.1mg；酮体：亚硝基铁氰化钠8.8mg；隐血（红细胞）：枯烯异丙苯6.6mg,邻联甲苯胺4mg；亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.4mg，N-1—苯乙二胺盐酸盐0.9mg；葡萄糖：葡萄糖氧化酶120U；过氧化物酶200U；指示剂0.1mg；尿比重：溴百里香酚蓝5.8mg，聚马来酸酐15mg；氢氧化钠0.5mg。

适用范围

TLT10SG、TLT10SGH、TLT10SGA 用于临床上对尿液进行尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH的定性和半定量分析。TLT11SGH、TLT11SGA用于临床上对尿液进行尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH、维生素C 的定性和半定量分析。TLT10SG尿液分析试纸适用于德国西门子CLINITEK系列尿液干化学分析仪；TLT10SGH和TLT11SGH尿液分析试纸适用于迪瑞Dritest H系列尿液干化学分析仪；TLT10SGA和TLT11SGA尿液分析试纸适用于优利特Uritest系列尿液干化学分析仪。

产品储存条件及有效期

"2℃～30℃无腐蚀性气体环境中避光、防潮贮存，有效期12个月。开封后，有效期90天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2010-04-02

有效期至

2014-04-01

变更情况