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数字病理切片扫描仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2401074号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2401074号
注册人住所
浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址
浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼
产品名称
数字病理切片扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
KF-PRO-001、KF-PRO-002、KF-PRO-005、KF-PRO-020、KF-PRO-120、KF-PRO-400
结构及组成
产品由扫描仪主机、LED光源、图像分析工作台和切片盒组成。产品扫描分辨率:物镜为20倍下0.5μm/Pixel,误差±5%;物镜为40倍下0.25μm/Pixel,误差±5%;扫描时间:物镜为20倍下≤40秒,物镜为40倍下≤120秒;单位距离扫描形变误差的绝对值≤5μm;产品具有图像导出、浏览、拖动、多终端支持功能;产品电气安排性能应符合产品技术要求附录A和附录C的要求。
适用范围
产品用于在透射光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本,生成数码照片。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-21
有效期至
2017-12-17
变更情况
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