器械数据库

25-羟基维生素D测定试剂盒(克隆酶供体免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20162400095
注册人名称
皖械注准20162400095
注册人住所
安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址
合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称
25-羟基维生素D测定试剂盒(克隆酶供体免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
稀释液:1×10ml R1:1×5ml R2:1×10ml R3:1×5ml 稀释液:1×15ml R1:1×7.5ml R2:1×15ml R3:1×7.5ml 稀释液:1×20ml R1:1×10ml R2:1×20ml R3:1×10ml 稀释液:1×60ml R1:1×30ml R2:1×60ml R3:1×30ml 稀释液:2×40ml R1:1×40ml R2:2×40ml R3:1×40ml 稀释液:2×50ml R1:1×50ml R2:2×50ml R3:1×50ml 稀释液:2×60ml R1:1×60ml R2:2×60ml R3:1×60ml 稀释液:2×30ml R1:1×30ml R2:2×30ml R3:1×30ml 稀释液:4×60ml R1:2×60ml R2:4×60ml R3:2×60ml 稀释液:1×40ml R1:5×4ml R2:5×8ml R3:5×4ml 稀释液:2×40ml R1:10×4ml R2:10×8ml R3:10×4ml 稀释液:2×200ml R1:1×200ml R2:2×200ml R3:1×200ml 稀释液:2×1000ml R1:1×1000ml R2:2×1000ml R3:1×1000ml
结构及组成
稀释液:磷酸钠、氯化钾、氯化钠、叠氮钠、维生素D单克隆抗体;试剂1(R1):乙酸、NPG底物、吐温20;试剂2(R2):磷酸钠、叠氮钠;试剂3(R3):Tris-HCL、氯化钠、甘油、叠氮钠、酶受体。校准液:含特定数量25-OH 维生素D的人血清(可选)
适用范围
用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D(25-OH VD)的含量。
产品储存条件及有效期
有效期:1年,2℃~8℃避光贮存。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-12-15
有效期至
2025-12-14
变更情况
在2023年09月20日变更如下:注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。