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水循环微波消融针

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注册证编号
国械注准20163011456
注册人名称
国械注准20163011456
注册人住所
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
生产地址
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
产品名称
水循环微波消融针
管理类别
第三类
型号规格
CA15L1,CA20L1,CA30L1
结构及组成
产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌;由辐射轴(绿色)、深度可调导轨、针杆、手柄、线缆连接器、夹子、S型夹子、盐水袋钉连接器、蠕动泵管组成。产品性能指标见技术要求。
适用范围
本产品配合柯惠公司生产的2450MHz微波消融设备以及冷却泵,适用于肝肿瘤的经皮、腔镜和术中凝固(消融),但不可用于心脏手术。注意事项:单个肿瘤病灶应不大于5cm;多发病灶应不多于3个且每个不大于3cm。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-02
有效期至
2026-07-01
变更情况
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